Препоръчан продукт
Линкомицин хидрохлорид
CAS No.
Външен вид
Чистота
Молекулна формула
Молекулно тегло
Разтворимост
Синоними
Съдържание
Преглед
Линкомициновият хидрохлорид е ветеринарен API от линкозамиден клас, който обикновено се използва при производството на регулирани лекарствени форми, включително разтворими прахове, премикси и инжекционни препарати. Контролираната му сила, постоянната кристалност и добре дефинираният профил на примесите го правят подходящ за разработване на формулации надолу по веригата и за широкомащабно фармацевтично производство.
Този API се обработва в съответствие с фармакопейните принципи и се доставя с пълна документация за качество, за да се осигури проследимост и регулаторно съответствие.
Разгледайте повече ветеринарни API в нашето продуктово портфолио.
Информация за продукта
- Активна съставка: Линкомицин хидрохлорид (фармацевтичен клас)
- Ефикасност: ≥790 µg линкомицин на mg
- Химическо наименование: Метил 6,8-дидеокси-6-(1-метил-транс-4-пропил-L-2-пиролидинкарбоксамидо)-1-тио-D-еритро-α-D-галакто-октопиранозид монохидрохлорид монохидрат
- Контрол на примесите: Включва ограничения за свързани вещества, като например линкомицин В
- Съответствие: Произведено в съответствие с фармакопейните принципи за качество
- Опаковка: 25 кг влакно барабан или персонализирани опции
Технически спецификации
- Външен вид: Бял или почти бял кристален прах
- Идентификация: IR спектърът съответства на референтния стандарт на USP
- Специфична ротация: +135° до +150°
- pH (1 на 10): 3.0 – 5.5
- Вода: 3.0% – 6.0%
- Кристалност: Отговаря на изискванията на USP
- Свързано вещество – Линкомицин В: ≤5,0%
- Анализ: отговаря на фармакопейните изисквания (HPLC)
- Опаковка: 25 кг барабан или по поръчка
- Съхранение: Съхранявайте в плътни съдове
Осигуряване на качеството
Нашият линкомицинов хидрохлорид се доставя от квалифицирани производители на ДПП с валидирани процеси и пълна проследимост. Всяка партида се подлага на:
- Изпитване на ефикасността (HPLC, USP)
- Профилиране на примеси, включително линомицин В
- Потвърждаване на самоличността (IR)
- Специфично въртене и изпитване на кристалност
- Изпитване на водното съдържание
- Проверка на pH
Налична документация:
- Сертификат за анализ (COA)
- MSDS
- Изявления за TSE/BSE
- GMP и ISO сертификати
Приложения и дозировка
Линкомицин хидрохлорид се използва от лицензирани ветеринарни фармацевтични производители за производство на различни лекарствени форми. Благодарение на стабилната си ефикасност и характеристики на обработка, той е подходящ за:
– Производство на разтворими прахове
– Производство на премикси за широкомащабно смесване
– Разработване на инжекционни формули (при спазване на изискванията за стерилна обработка)
Забележка: Предоставената информация се отнася само за характеристиките на суровините. Окончателният състав и дозировка трябва да отговарят на местните регулаторни и фармакопейни изисквания.
Често задавани въпроси за продукта
Какъв клас на линкомицинов хидрохлорид доставяте?
Ние доставяме материал с фармацевтичен клас, подходящ за производство на ветеринарни препарати, с контролирана ефикасност и нива на примеси.
Каква е типичната сила на действие?
Силата на действие е не по-малка от 790 μg линкомицин на mg (на суха основа), изпитана чрез HPLC.
Какъв е диапазонът на съдържанието на вода?
Монохидратната форма обикновено съдържа 3,0 %-6,0 % вода, в съответствие с фармакопейните принципи.
Контролира ли се примесът на линкомицин В?
Да. Свързаните вещества, включително линкомицин В, се контролират в рамките на приетите фармакопейни граници.
Може ли този API да се използва в различни лекарствени форми?
Да. Обикновено се използва в производството на разтворими прахове, премикси и инжекционни форми от лицензирани производители.
Q1. Как мога да поискам оферта или мостра?
Можете да щракнете върху „Изпращане на запитване“ на тази страница или да ни изпратите имейл директно на [email protected].
За повечето продукти са налични мостри, а нашият екип по продажбите ще отговори в рамките на 24 часа с подробно ценообразуване и документация.
Q2. Какво е минималното количество за поръчка (MOQ)?
MOQ е 0,5 кг за повечето продукти.
За лабораторна оценка или малки пробни партиди могат да бъдат договорени по-малки количества в зависимост от наличността на склад.
Q3. На какви сертификати отговарят вашите продукти?
Нашите партньори, сертифицирани по GMP, работят под ISO, CEP и FSC стандарти.
Всяка партида се доставя с пълен набор от COA, MSDS и документи за износ за да се гарантира проследяване на качеството.
Q4. Колко време отнема доставката?
Обикновено 3-7 работни дни за налични наличности и 2-3 седмици за персонализирани спецификации или големи поръчки.
Q5. Кои методи на плащане приемате?
Приемаме T/T, L/C, както и други договорени условия в зависимост от обема на поръчката и региона.
Q6. Можете ли да осигурите производство по договор или подкрепа за формулиране по поръчка?
Да. Сътрудничим си с множество съоръжения на GMP, за да предложим персонализиран синтез, формулиране и регистрация за конкретни пазари.
Информация за опаковката
Стандартна опаковка: 25 кг влакно барабан или 1 кг фолио торба
Двойна вътрешна облицовка от PE за защита от влага
При поискване се предлага опаковка по поръчка
Съхранение и стабилност
Съхранявайте на хладно и сухо място, далеч от пряка светлина. Срок на съхранение 24 месеца при препоръчителни условия.
Транспорт
Доставя се от по въздух, море или експресно според предпочитанията на клиента. Опасните товари отговарят на IATA/IMDG стандартите, ако е приложимо.
Нашата компания и партньорските ни съоръжения притежават валидни сертификати за ДПП и ISO, издадени от националните органи, което гарантира, че всяка партида отговаря на строгите стандарти за качество и проследимост, изисквани за международните пазари на ветеринарни API.
Може да ви хареса и
Тилозин тартарат разтворим прах 50%
CAS No. Няма
Доксициклин хиклат
CAS No. 24390-14-5
Тилозин тартарат на прах
CAS No. 1405-54-5
Тилмикозин фосфат
CAS No. 137330-13-3
Florfenicol
CAS No. 73231-34-2
Тиамулин фумарат
CAS No. 55297-96-6