Home - Products - Ветеринарни антибиотици - Парацетамол

Препоръчан продукт

Тилозин тартарат разтворим прах 50%

CAS No.Няма

Парацетамол

CAS No.

103-90-2

Външен вид

Бели или почти бели, свободно течащи гранули или прах

Чистота

87.5%-92.5%

Молекулна формула

C8H9NO2

Молекулно тегло

151.16

Разтворимост

Слабо разтворим във вода; свободно разтворим в алкохол; разтворим в ацетон

Синоними

Ацетаминофен; р-хидроксиацетанилид

+86 13589106478

Широко използван аналгетичен и антипиретичен API за фармацевтични формули, съответстващ на основните фармакопейни стандарти.

Преглед

Парацетамолът е фармацевтична съставка с голям обем на производство, която се използва в световен мащаб в процесите на формулиране и производство. Известен със своите стабилни кристални свойства, надежден профил на разтворимост и контролирани нива на примеси, той е подходящ за различни нужди, свързани с производството на твърди и полутвърди лекарствени форми.

Този материал се произвежда в съответствие с признатите фармакопейни изисквания за качество, като се гарантира последователност в идентификацията, границите на примесите и спецификациите на пробите. Надеждното му поведение при обработка го прави предпочитан API за широкомащабни операции по формулиране и международни програми за доставки.

Информация за продукта

Активна съставка: Парацетамол (ацетаминофен)
CAS номер: 103-90-2
Клас: Фармацевтичен API
Спецификация: Въз основа на фармакопейните изисквания за идентификация, органични примеси, анализ (87,5%-92,5%) и микробиологични граници.
Физическа форма: Бели или почти бели свободно течащи гранули или прах
Молекулна формула: _C8H9NO2
Молекулно тегло: 151,16
Стабилност: Стабилност при препоръчителни условия на съхранение; избягвайте прекомерна топлина и влажност.

Технически спецификации

Външен вид	Бели или почти бели свободно течащи гранули
Идентификация	А: IR спектърът съвпада със стандартния Б: Времето на задържане на основните пикове съответства на стандартния разтвор(HPLC)
Органични примеси	Свързано съединение B ≤ 0,05% Свързано съединение C ≤ 0,05% Свързано съединение D ≤ 0,05% Свързано съединение J ≤ 0,001% Индивидуален неуточнен примес ≤ 0,05% Общо примеси ≤ 0,1%
Вода	0.6%-1.5%
Обемна плътност	0,40-0,60 g/mL
Плътност на подслушване	0,50-0,69 g/mL
Свободен р-аминофенол	≤ 0.005%
Размер на частиците	US 60 окото: NMT 25% задържани US 100 mesh: NMT 70 % запазени US 200 mesh: NMT 95% запазени US 325 mesh: NLT 80 % запазени
Остатък при запалване	≤ 0.1%
Тежки метали	≤ 0.001%
Състав (на безводна основа)	87.5%-92.5%
Гранични стойности за микроорганизми	TAMC ≤ 1000 cfu/g TYMC ≤ 100 cfu/g E. coli: Отсъства Salmonella: Отсъства

Осигуряване на качеството

Всяка партида парацетамол се произвежда в съоръжения, отговарящи на изискванията на ДПП, и се изпитва в съответствие с фармакопейните изисквания. Налична е пълна документация, включваща сертификат за анализ (COA), MSDS и проследимост на производството.

Производствена система, съобразена с GMP
Пълно проследяване на партидите
Профилиране на примеси на базата на HPLC
Контрол на разпределението на размера на частиците
Изпитване на влажност и микробна граница

Приложения и дозировка

Парацетамолът е широко застъпен в регулираното фармацевтично производство, което подпомага:

Разработване на формулировки за твърди дози
процеси на директно пресоване и гранулиране
високопроизводително производство на таблетки и капсули
обработка на гранули и прах за регулирани пазари
общи приложения за формулиране, изискващи постоянна кристалност и контрол на примесите

Неговата обработваемост и стабилен физикохимичен профил го правят подходящ за различни изисквания за разработване на рецептури, с които работят лицензираните производители.

Дозировка

Крайната доза и нивата на употреба трябва да бъдат определени от лицензирани фармацевтични производители в съответствие с регионалните регулаторни насоки и изисквания за състава.

Често задавани въпроси за продукта

В1: За какво се използва парацетамол?

Парацетамолът се използва широко като активна фармацевтична съставка (АФС) в производството на регламентирани твърди и течни лекарствени форми. Лицензираните фармацевтични производители го включват в разработването на рецептури, компресирането на таблетки, гранулирането и други контролирани производствени процеси.

В2: Какво определя качеството и годността на API за парацетамол?

Качеството се оценява въз основа на фармакопейните изисквания, като например идентификация, обхват на анализа, профил на примесите, съдържание на влага, разпределение на размера на частиците и микробни граници. Тези параметри спомагат за осигуряване на стабилна преработваемост при широкомащабно производство.

Въпрос 3: Подходящ ли е Paracetamol API за високоскоростно производство на таблетки?

Да. Контролираното разпределение на размера на частиците, течливостта и обемната плътност на API го правят съвместим с автоматизираните високопроизводителни системи за компресиране и гранулиране, които обикновено се използват от лицензираните фармацевтични производители.

Въпрос 4: По какво API за парацетамол се различава от готовите фармацевтични продукти?

Paracetamol API е суровата активна съставка, предназначена за употреба от лицензирани производители. Той не представлява готово лекарство и не дава указания за дозировка, употреба или терапевтични указания. Крайното действие на продукта и съответствието с нормативните изисквания зависят от процесите на формулиране и одобрение на производителя.

Q1. Как мога да поискам оферта или мостра?

Можете да щракнете върху „Изпращане на запитване“ на тази страница или да ни изпратите имейл директно на [email protected].

За повечето продукти са налични мостри, а нашият екип по продажбите ще отговори в рамките на 24 часа с подробно ценообразуване и документация.

Q2. Какво е минималното количество за поръчка (MOQ)?

MOQ е 0,5 кг за повечето продукти.

За лабораторна оценка или малки пробни партиди могат да бъдат договорени по-малки количества в зависимост от наличността на склад.

Q3. На какви сертификати отговарят вашите продукти?

Нашите партньори, сертифицирани по GMP, работят под ISO, CEP и FSC стандарти.

Всяка партида се доставя с пълен набор от COA, MSDS и документи за износ за да се гарантира проследяване на качеството.

Q4. Колко време отнема доставката?

Обикновено 3-7 работни дни за налични наличности и 2-3 седмици за персонализирани спецификации или големи поръчки.

Q5. Кои методи на плащане приемате?

Приемаме T/T, L/C, както и други договорени условия в зависимост от обема на поръчката и региона.

Q6. Можете ли да осигурите производство по договор или подкрепа за формулиране по поръчка?

Да. Сътрудничим си с множество съоръжения на GMP, за да предложим персонализиран синтез, формулиране и регистрация за конкретни пазари.

Информация за опаковката

Стандартна опаковка: 25 кг влакно барабан или 1 кг фолио торба
Двойна вътрешна облицовка от PE за защита от влага
При поискване се предлага опаковка по поръчка

Съхранение и стабилност

Съхранявайте на хладно и сухо място, далеч от пряка светлина. Срок на съхранение 24 месеца при препоръчителни условия.

Транспорт

Доставя се от по въздух, море или експресно според предпочитанията на клиента. Опасните товари отговарят на IATA/IMDG стандартите, ако е приложимо.

Сертификати на компанията

Нашата компания и партньорските ни съоръжения притежават валидни сертификати за ДПП и ISO, издадени от националните органи, което гарантира, че всяка партида отговаря на строгите стандарти за качество и проследимост, изисквани за международните пазари на ветеринарни API.